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Anvisa terá órgão técnico específico para tratar do registro de novos medicamentos

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Anvisa terá órgão técnico específico para tratar do registro de novos medicamentos

Anvisa terá órgão técnico específico para tratar do registro de novos medicamentos

Agência Nacional de Vigilância Sanitária terá um órgão específico para cuidar do registro de remédios

A Câmara Técnica ficará responsável pela emissão de recomendações sobre medicamentos e produtos biológicos. De acordo com a Anvisa, a Cateme deverá servir como fonte de orientação técnica e de evidências científicas para auxiliar nos processos de registro e de pesquisas clínicas.

A agência revelou que a câmara técnica vai criar grupos de trabalho para promover debates sobre temas específicos ligados a medicamentos. O novo órgão será formado por dez integrantes que terão mandato de três anos.

Os participantes serão divididos entre representantes de consumidores e especialistas de universidades, institutos de pesquisa e hospitais públicos e privados. Atualmente, antes de pedir um registro junto à Anvisa, a empresa deve realizar testes em laboratório para identificar os mecanismos de ação da substância, a segurança e as doses mais seguras.

Em seguida, tem início os estudos clínicos para avaliar o funcionamento e a segurança do remédio em humanos. Só então o fabricante pode entrar com um pedido de registro.

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Vitor Hugo

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